SIEMENS CLINITEST® Covid-19 Antigen-Selbsttest/Laientest (20 Stk.)

FV990117

NEU: Als Selbsttest / Laientest durch das BfArM zugelassen!

Schnelle und zuverlässige Ergebnisse einer Covid-19 Infektion ohne Laboruntersuchung

  • Identisch gem. § 11 Abs.1 Medizinproduktegesetz zugelassenen Tests zur Eigenanwendung durch Laien (Selbsttest)
  • Immunochromatographischer In-Vitro-Test
  • Nasen-Abstrich: Sensitivität: 97,25 % und Spezifität: 100 %
  • Ergebnis nach ca. 15 Minuten
  • Auch zum Nachweis der britischen und südafrikanischen Mutation
  • Individuelle Mengenrabatte auf Anfrage

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Schnell und einfach durchzuführender Covid-19 Antigen-Schnelltest von Siemens.

Jetzt hat das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) die Sonderzulassung für die Laienanwendung erteilt.
Dieser Test ist identisch zu dem gemäß § 11 Absatz 1 Medizinproduktegesetz (MPG) zugelassenen Tests zur Eigenanwendung durch Laien (Selbsttest).

Der CLINITEST® Rapid Covid-19 Antigen-Schnelltest liefert schnelle und zuverlässige Ergebnisse innerhalb 15 Minuten. Die Probe wird durch einen Nasen-Abstrich durchgeführt und hilft infizierte Personen schnell, ohne Laboruntersuchungen zu erkennen.

Produktmerkmale

  • Immunochromatographischer In-Vitro-Test
  • Abstrichverfahren: Nasen-Abstrich
  • Nasen-Abstrich:
    • Sensitivität: 97,25 %
    • Spezifität: 100 %
    • Genauigkeit: 98,73 %
  • Schnelle und zuverlässige Ergebnisse in 15 Minuten
  • Auch zum Nachweis der britischen und südafrikanischen Mutation
  • Testdurchführung direkt vor Ort 
  • Anwender: z.B. Ärzte, medizinische Einrichtungen, Bildungseinrichtungen, Behörden, Firmen, Privatpersonen
  • Temperatur bei der Testanwendung: Raumtemperatur (15-30 °C)
  • Lagerung: Raumtemperatur oder gekühlt (2–30 °C)
  • Haltbarkeit: 24 Monate ab Herstellungsdatum
  • Antigen-Nachweis: Nukleokapsid-Protein
  • Gelistet beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)
    Aktenzeichen der Sonderzulassung des BfArM: 5640-S-004/21
  • Rückgabebedingungen: Dieser Artikel ist von der Rücknahme ausgeschlossen
  • Bei Nichtverfügbarkeit, beliefern wir Sie mit einem Alternativprodukt in gleicher Qualität.

Verpackungsinhalt

  • 20 Testkassetten
  • 2 Flaschen mit Pufferlösung
  • 20 sterile Abstrichtupfer
  • 20 Teströhrchen und Kappen
  • 1 Arbeitsstation
  • 1 Beipackzettel
  • Kurzanleitung

Vorteile

  • Auch zum Nachweis der britischen und südafrikanischen Mutation
  • Zuverlässige und schnelle Testergebnisse
  • Hohe Genauigkeit
  • Zeitsparen beim Testen
  • Schnelles Ergebnis innerhalb von 15 Minuten
  • Ortsunabhängige Anwendung
  • Einfache Anwendung

Anwendung für Selbsttester

Bei dem Roche Covid-19 Antigen-Schnelltest wird die Probe aus dem vorderen Bereich der Nase entnommen, statt aus dem Nasen-Rachen-Raum, dies ist für den Anwender angenehmer und einfacher von der Handhabung. Das Ergebnis liegt nach 15 Minuten vor.

Im Falle eines positiven Testergebnisses bitte umgehend in häusliche Isolierung begeben und das Ergebnis durch einen PCR-Test überprüfen lassen.

Handhabung

Vor der Anwendung

  1. Das Teströhrchen wird in die Arbeitsstation eingesetzt
  2. 10 Tropfen der Puffer Lösung in das Röhrchen geben

Nasen-Abstrich

  1. Der sterile Abstrichtupfer wird vorsichtig, 2-4 cm bis er auf Widerstand stößt, in eines der Nasenlöcher eingeführt.
  2. Der Tupfer wird 5x gegen die Innenseite des Nasenlochs gedreht, dabei soll auf einen guten Kontakt zwischen Tupfer und der Innenseite des Nasenlochs geachtet werden.
  3. Das Gleiche wird mit dem selbem Tupfer im anderen Nasenloch wiederholt.

Weitere Ablauf

  1. Der Tupfer wird in das vorbereitete Röhrchen in der Arbeitsstation eingeführt
  2. Den Tupfer 6x rollen, dabei wird der Kopf des Tupfers gegen den Boden und die Seiten des Röhrchens gedrückt
  3. Den Tupfer für 1 Minute in Röhrchen lassen
  4. Das Röhrchen mehrmals von außen zusammendrücken, um so viel Probenlösung wie möglich aus dem Tupfer zu lösen.
  5. Danach wird der Tupfer aus dem Röhrchen entfernt und entsorgt
  6. Auf das Röhrchen wir eine Kappe aufgesetzt so, dass sie fest sitzt
  7. In die Probenvertiefung der Testkassette werden genau 4 Tropfen gegeben.
  8. Dann das Ergebnis nach 15 Minuten ablesen. Die Kontrolllinie "C" muss sich für ein validiertes Ergebnis bilden. Positives Ergebnis = Testlinie "T" färbt sich. Negatives Ergebnis = Testlinie "T" färbt sich nicht.

Erklärungsvideo zur Anwendung

Fragen und Antworten

  • Wofür ist der Selbsttest gedacht?
    Der Selbsttest soll dabei helfen Antigene bei Personen zu entdecken, die sich mit dem Covid-19-Virus infiziert haben, bzw. bei denen ein Verdacht vorliegt.

  • Ist der Siemens CLINITEST Covid-19 Antigen-Schnelltest auch zum Selbsttesten?
    Der Antigen-Schnelltest ist auch für die Heimanwendung als Selbsttest zugelassen.

  • Wann erhalte ich das Ergebnis?
    Da es sich um einen Schnelltest handelt, kann das Ergebnis nach nur 15 Minuten abgelesen werden. Wenn das Ergebnis nach mehr als 15 Minuten abgelesen wird, kann der Test ein ungültiges oder ein falsches Testergebnis aufweisen.

  • Wie wird die Probe entnommen?
    Bei der Heimanwendung als Selbsttest durch einen Laien wird nur eine Probe aus dem vorderen Bereich der Nase entnommen.

  • Wie lange ist der Schnelltest haltbar?
    Der Test ist 24 Monate ab Produktionsdatum haltbar. Das Produktionsdatum steht auf dem Aufkleber auf der Umverpackung des Tests.
    Nach der Öffnung der versiegelten Verpackung kann die Testkassette maximal eine Stunde genutzt werden.

  • Wo kann der Test entsorgt werden?
    Die verwendeten Testbestandteile können in einem Plastikbeutel im Haus- bzw. Restmüll entsorgt werden.

  • Kann ich das Produkt zurückgeben?
    Nein, dieser Artikel ist von der Rücknahme ausgeschlossen.

Jetzt den SIEMENS CLINITEST® Covid-19 Antigen-Selbsttest/Laientest (20 Stk.) im Online-Shop des Deutschen Ärzteverlags kaufen.

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Wir antworten Ihnen gerne per Mail: kundenservice@aerzteverlag.de oder über unsere Hotline: +49 2234 7011-335

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